從壓片機(jī)行業(yè)的發(fā)展歷程來看，我國壓片機(jī)起步于1949年，產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)歷了從沖壓片機(jī)到旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)，再到高速旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)，F(xiàn)階段，隨著對制藥企業(yè)安全生產(chǎn)要求的不斷提高，完全符合GMP的ZP系列旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)相繼出現(xiàn)。高速壓片機(jī)產(chǎn)品也經(jīng)歷了從一般的高速壓片機(jī)到雙出料高速壓片機(jī)再到三出料高速壓片機(jī)的過程，行業(yè)起步較晚但發(fā)展迅速。
相對于一般的壓片機(jī)，高速壓片機(jī)具有產(chǎn)量大、速度快的優(yōu)點(diǎn)，但由于價(jià)格較高，在一段時(shí)間內(nèi)市場的滲透率一般。而隨著國家對于制藥企業(yè)安全生產(chǎn)要求的不斷提高，高速壓片機(jī)占壓片機(jī)銷量的比重逐年較快上升。根據(jù)中國制藥行業(yè)協(xié)會的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，計(jì)算出近幾年中國高速壓片機(jī)在壓片機(jī)銷售中的占比變化情況，可以看出截至2014年10月，其所占的銷量比重已經(jīng)升至51.65%。
高速壓片機(jī)行業(yè)概況及現(xiàn)狀分析
2017-2022年中國全自動高速壓片機(jī)行業(yè)發(fā)展前景分析及發(fā)展策略研究報(bào)告表明，為了滿足片劑生產(chǎn)的需要，市場上的壓片機(jī)設(shè)備發(fā)展逐漸成熟。按照機(jī)型可分為：單沖式壓片機(jī)、液壓式壓片機(jī)、花籃式壓片機(jī) 、旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)、亞高速旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)、全自動高速壓片機(jī)以及旋轉(zhuǎn)式包芯壓片機(jī)。目前，國內(nèi)壓片機(jī)的機(jī)型主要有單沖壓片機(jī)、多沖旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)，以及全自動高速旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)三大類。
單沖壓片機(jī)是最早出現(xiàn)的壓片機(jī)，主要是通過轉(zhuǎn)動輪的轉(zhuǎn)動帶動上下沖的運(yùn)轉(zhuǎn)，將加粉器填充到模孔中的顆粒壓制成片。其主要缺陷是壓片時(shí)撞擊噪音大(由上沖單向加壓產(chǎn)生)，產(chǎn)量小(約100片/min)，僅適用于很小批量的生產(chǎn)和實(shí)驗(yàn)室的試制。
我國片劑生產(chǎn)規(guī)模逐漸擴(kuò)大，單沖壓片機(jī)已不能滿足藥企大規(guī)模生產(chǎn)的需要，在此情況下，多沖旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)因生產(chǎn)效率高被廣泛使用。但旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)在使用過程中也存在一定的局限。
例如，旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)產(chǎn)生的粉塵容易造成“塞沖”，損壞軌導(dǎo)，電氣柜內(nèi)產(chǎn)生粉塵造成電氣斷路，污染壓片室而不宜于壓片室的清洗消毒，轉(zhuǎn)臺中？啄p加劇，浪費(fèi)物料等情況。
旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)在生產(chǎn)過程中，由于加料裝置或加入物料的自身原因，粉塵很容易落入中沖盤，同時(shí)，下沖桿與下中盤的配合間隙過大，也會使粉塵落入下沖盤，因此必須用專用吸塵裝置來清除粉塵，在一定程度上給操作造成了麻煩，特別是近年來GMP標(biāo)準(zhǔn)的提高，給旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)設(shè)備生產(chǎn)行業(yè)帶來了壓力。
國內(nèi)高速旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)和篩片機(jī)在生產(chǎn)運(yùn)行中所產(chǎn)生的粉塵，一般采用專用吸塵器提供負(fù)壓將其抽吸排除。但由于現(xiàn)有技術(shù)水平和意識的差距，設(shè)備本身的密封效果不理想，仍有部分粉塵外泄至凈化區(qū)域。此外，物料輸送或藥片轉(zhuǎn)序等過程產(chǎn)生的粉塵，也可能從有關(guān)銜接處直接外泄至凈化區(qū)域。
大多數(shù)國產(chǎn)壓片設(shè)備清洗非常困難，不能實(shí)現(xiàn)在線清洗。清潔時(shí)不但要拆下上沖、下沖、中模，而且不易拆、不易清的死角也多。而國外有的壓片機(jī)可實(shí)現(xiàn)快速裝卸及在線清洗。即用少量的工具、調(diào)整少數(shù)的部件就能快速、方便地裝拆需要清洗的零部件。有的壓片機(jī)還采用了可換轉(zhuǎn)臺來實(shí)現(xiàn)快速清洗，國產(chǎn)壓片機(jī)也應(yīng)在這方面加以改進(jìn)。
當(dāng)前國外壓片機(jī)技術(shù)發(fā)展的方向是向智能化、柔性化、精密化以及符合cGMP的要求，產(chǎn)品高新技術(shù)含量不斷提升，機(jī)械、氣、液、光、磁等一體的自動化技術(shù)、數(shù)控技術(shù)、傳感器技術(shù)、新材料技術(shù)等在壓片機(jī)上得到廣泛的應(yīng)用。
